7月11日，新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品交接仪式在深圳市第三人民医院举行。这是国产新冠特效药商业化上市后向市场供应的首批药物，共计100人份，全程在 2-8℃冷链环境下储存。

首批100人份药物运抵全程冷链储存

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是深圳市第三人民医院与清华大学和腾盛博药合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，于2021年12月获得国家药品监督管理局上市批准， 7月7日在中国商业化上市，是我国首个获批的自主研发的新冠抗体药物。

2022年3月，该联合疗法获国家卫健委批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。

此前的全球3期临床试验数据显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者的住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。此次全国首批药物共计100人份，每1人份的联合疗法是由安巴韦单抗1000毫克和罗米司韦单抗1000毫克组成，全程在 2-8℃冷链环境下储存。据悉，华润广东医药公司在广东省内布局多个现代物流配送中心，为药品的全程冷链运输保驾护航，确保药品运输过程的质量和安全性。

深圳82岁确诊病例用药后病毒量下降

作为我国首个商业化上市的新冠特效药，中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品，对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，包括：B.1.1.7(阿尔法,Alpha)、B.1.351(贝塔,Beta)、P.1(伽马,Gamma)、B.1.429(伊普西龙,Epsilon)、B.1.617.2(德尔塔,Delta)、AY.4.2(德尔塔+,DeltaPlus)、C.37(拉姆达,Lambda)、B.1.621(缪,Mu)、B.1.1.529-BA.1(奥密克戎,Omicron)，以及BA.1.1和BA.2(奥密克戎亚型变异株)。

深圳市三医院院长卢洪洲介绍，目前，确认此联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验，包括活病毒分析，正在进行中。

目前，这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。据深圳市第三人民医院党委书记刘磊介绍，该院一名82岁的确诊病例已顺利用上新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品，成为该药品商业化上市后的首位临床使用者。

据悉，该病例患有高血压、冠心病、慢性心衰等多种基础疾病，且病毒载量较高，容易向重症发展。目前，这位老人的各项免疫机制得到了有效改善，病毒量急剧下降，用药效果较为明显。

“建议要在病例感染的早期使用，因为这时候患者的病毒载量还不是很高，对各个脏器还没有损伤，用药后便不会给病毒在体内大量的复制以导致人体器官细胞损伤的机会，那么患者也就不至于发展为重症。尤其是80岁左右的老人，在早期用药能让患者原有的基础疾病不至于加重。” 卢洪洲介绍，该特效药对于患者的临床适应范围相对较广，对于病毒载量较高的轻症患者也适用。

国内定价在1万元以内

在过往的临床救治中，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山在7月8日的商业化上市发布会上表示，基于临床医生的观察，该联合疗法能够在比较短的时间（2至3天）内让高病毒负荷快速下降，因此，该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

首批安巴韦单抗和罗米司韦单抗将会运送到深圳市三医院抗击新冠肺炎疫情的最前沿，为救治危重患者提供多一种手段、路径和方法。“安巴韦单抗和罗米司韦单抗从研发到上市仅仅用时27个月，不能不说是一个奇迹。这种医疗机构、科研单位和医药公司共同参与的研发、产出和商业化模式对未来深圳市三医院的相关工作也是一种激励。”刘磊表示。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露，目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外，该药物的商业模式是政府采购模式，如美国政府采购几百万人份的规模下，每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格，基本在1万人民币以内。

与此形成对比，全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld（恩适得）本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，适应症为新冠暴露前的预防，一次性注射两针价格为13300元。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗，总共是2000毫克，是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。同时，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体，半衰期很长，分别达到一个多月和两个多月。”罗永庆称。

腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方，一旦哪里有需求，可以迅速进行配送，覆盖不是问题。” 罗永庆表示。